CLINICAL SAFETY OF SULFAMETHOXAZOLE-TRIMETHOPRIM TREATMENT IN NILE TILAPIA (Oreochromis niloticus)

Abstract

A segurança e tolerabilidade dos produtos farmacêuticos, devido à complexidade da avaliação dos efeitos adversos, exigem a condução de vários estudos. Isso requer pesquisas e ensaios clínicos extensivos para confirmar a segurança e eficácia dos medicamentos. Este estudo avaliou a segurança clínica do tratamento oral com Sulfametoxazol-trimetoprima (SMZ-TMP) em tilápia do Nilo ( Oreochromis niloticus ) por meio de avaliações hematológicas e bioquímicas. Um total de 63 animais (±100g) foram criados em 9 tanques (n=7). Após a aclimatação, os tratamentos administrados foram: T0 (controle, não tratado com SMZ-TMP); T1 e T2 (tratados com 30-6 e 120-24 mg de SMZ-TMP/kg pc, respectivamente). Sete animais por tratamento foram amostrados em 4, 8 e 12 dias após o tratamento, com um período de recuperação adicional em que os animais foram alimentados apenas com ração comercial até o dia 16 para avaliação clínica da recuperação. Amostras de sangue foram coletadas para análises hematológicas e bioquímicas séricas, bem como análises de órgãos somáticos. Os resultados mostraram que SMZ-TMP, especialmente em altas doses, causou alterações hematológicas, como aumento da contagem de eritrócitos e níveis de hemoglobina, bem como microcitose. O tratamento com SMZ-TMP/kg modulou a resposta dos glóbulos brancos dos peixes alterando os níveis de leucócitos circulantes associados às contagens de linfócitos. Além disso, resultou em distúrbios com reduções nos níveis de proteína e creatinina, associados à anorexia e mortalidade em peixes tratados com 120-24 mg de SMZ-TMP/kg de peso corporal, demonstrando o efeito tóxico do tratamento de overdose. No entanto, estudos adicionais devem ser conduzidos para determinar a segurança clínica de diferentes protocolos terapêuticos envolvendo o uso de SMZ-TMP em tilápia.